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Lista de verificación de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación)

Esta lista de verificación es una herramienta de evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de la alimentación, basada en la Parte 110 del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos. La evaluación se enfoca en cinco áreas principales: GMP, instalaciones y terrenos, personal, equipo y procesos y controles.

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Sitio / Cliente

Ubicación

Fecha de inspección

¿Se ha fabricado el alimento en condiciones tales que sea apto para consumo humano?

¿Se ha preparado, empacado o conservado el alimento en condiciones sanitarias en las que no se haya contaminado con suciedad o en las que no se haya vuelto nocivo para la salud?

¿Se mantienen los terrenos de su planta bajo su control en condiciones que protejan contra la contaminación de los alimentos?

¿Se mantienen libres de basura y desechos las áreas cercanas a la planta y se recorta el pasto y las malezas?

¿Se mantienen los caminos, patios y estacionamientos para prevenir fuentes de contaminación?

¿Existe un drenaje adecuado de las áreas exteriores que puedan contribuir a la contaminación?

¿Los sistemas de tratamiento y eliminación de desechos funcionan de manera que protegen contra la contaminación?

¿Se toman medidas para evitar que las fuentes de contaminación de los alimentos colindan con los terrenos que no están bajo el control de la instalación?

¿Hay iluminación adecuada en todos los vestidores, vestuarios y áreas de baño?

¿Hay iluminación adecuada en todas las áreas donde se procesan, empaquetan o almacenan alimentos y dónde se limpian los utensilios y el equipo?

¿Hay bombillas, accesorios, tragaluces u otro tipo de vidrio de seguridad suspendidos sobre las áreas donde se exponen los alimentos para proteger contra la contaminación de los alimentos en caso de rotura del vidrio?

¿Los edificios y estructuras de la planta tienen el tamaño, la construcción y el diseño adecuados para mantener las operaciones higiénicas y producir alimentos inocuos?

¿El(los) edificio(s) de la planta proporciona suficiente espacio para la colocación de equipos y el almacenamiento de materiales para permitir el mantenimiento de las operaciones sanitarias y la producción de alimentos seguros?

¿Permite el diseño de la planta la separación de operaciones en las que es probable que ocurra contaminación, lo que puede incluir una separación de operaciones por ubicación, tiempo, espacio, partición, flujo de aire u otros medios efectivos?

¿Existen las precauciones adecuadas para proteger los alimentos en los recipientes de fermentación a granel al aire libre?

¿Los pisos, paredes y techos están construidos para facilitar una limpieza adecuada?

¿El goteo o la condensación de accesorios, conductos y tuberías causan o pueden causar la contaminación de los alimentos, las superficies en contacto con los alimentos o los materiales de envasado de alimentos?

¿Los pasillos y espacios de trabajo están libres de obstrucciones y tienen el ancho adecuado para permitir que los empleados realicen su trabajo y estén protegidos contra la contaminación?

¿Se mantienen en buen estado los edificios, las instalaciones físicas, los accesorios, etc.?

¿La plomería es de tamaño y diseño adecuados para: llevar cantidades suficientes de agua a los lugares requeridos; transportar adecuadamente las aguas residuales y los desechos líquidos desechables de la planta; proporcionar un drenaje de piso adecuado; y evitar el reflujo o las conexiones cruzadas entre los sistemas de tuberías que transportan agua dulce y aguas residuales o aguas residuales?

¿Se eliminan las aguas residuales en un sistema de alcantarillado adecuado o se eliminan por otros medios adecuados?

¿La basura y los despojos se transportan, almacenan y eliminan de manera adecuada?

¿El suministro de agua de la instalación es suficiente para las operaciones previstas y proviene de una fuente adecuada?

¿El agua utilizada en el procesamiento de alimentos o limpieza de equipos es segura y de calidad sanitaria adecuada? ¿El agua corriente está a temperatura adecuada y bajo presión?

¿Se mantiene el agua reutilizada para evitar el aumento de la contaminación de los alimentos?

¿Existen instalaciones sanitarias adecuadas y razonablemente accesibles?

¿Se mantienen las instalaciones sanitarias en condiciones higiénicas y en buen estado?

¿Los baños tienen puertas de cierre automático?

¿Las puertas de los baños están diseñadas para no abrirse a áreas donde los alimentos están expuestos a la contaminación del aire o tienen puertas dobles o sistemas de flujo de aire positivo?

¿Las instalaciones para lavarse las manos son adecuadas, convenientes y están provistas de agua corriente a una temperatura adecuada?

¿Las instalaciones para lavarse las manos están provistas de preparados adecuados para la limpieza y desinfección de manos?

¿Las estaciones de lavado de manos están equipadas con servicio de toallas sanitarias o servicio de secado adecuado?

¿Los dispositivos y accesorios en los baños están diseñados para proteger contra la recontaminación de las manos limpias y desinfectadas?

¿Existen carteles fácilmente comprensibles que indiquen a los empleados que se laven y, en su caso, desinfecten sus manos?

¿Los receptáculos de basura están construidos y mantenidos para proteger contra la contaminación de los alimentos?

¿Existe una detección adecuada u otra protección contra las plagas?

¿Se excluyen las plagas de todas las áreas de la planta de alimentos?

¿Se toman medidas efectivas para excluir plagas de las áreas de procesamiento?

¿Existen restricciones y precauciones para asegurar que el uso de insecticidas y pesticidas no contamine los alimentos, las superficies de los productos alimenticios y el material de empaque de los alimentos?

¿La gerencia toma todas las medidas y precauciones razonables para garantizar el control de la enfermedad a través del examen médico, la observación, la exclusión y la notificación?

¿Se les indica a los empleados que informen a su supervisor sobre las condiciones de salud que podrían contaminar los alimentos, las superficies de los productos alimenticios o los materiales de empaque de los alimentos?

¿Toma la gerencia todas las medidas y precauciones razonables para garantizar la limpieza a través de prácticas higiénicas?

¿Están capacitados los empleados para protegerse contra la contaminación de los alimentos mediante el uso adecuado de prendas exteriores, redecillas para el cabello, cobertores para la barba, etc.?

¿Los empleados están capacitados para mantener una limpieza personal adecuada?

¿Los empleados están capacitados para lavarse bien las manos antes del trabajo y después de cada ausencia de su estación de trabajo?

¿Están capacitados los empleados para quitarse las joyas que no estén aseguradas y otros objetos que puedan caer en los alimentos?

¿Los guantes que se usan para manipular alimentos están hechos de un material impermeable y se mantienen limpios y en condiciones higiénicas?

¿Están capacitados los empleados para guardar la ropa u otras pertenencias personales lejos de las áreas donde se exponen los alimentos o donde se lavan los equipos o utensilios?

¿Están capacitados los empleados para confinar el comer, beber, masticar chicle y usar tabaco en áreas donde no se exponen los alimentos o no se lavan los equipos y utensilios?

¿Están capacitados los empleados para proteger contra la contaminación de los alimentos, las superficies en contacto con los alimentos o los materiales de envasado de alimentos por parte de microorganismos u otras sustancias extrañas?

¿El personal responsable de identificar las fallas en el saneamiento de la planta o la contaminación de los alimentos tiene la combinación de educación y experiencia para producir alimentos limpios e inocuos?

¿Los manipuladores de alimentos y los supervisores tienen la capacitación adecuada en técnicas adecuadas de manipulación de alimentos y principios de protección de alimentos?

¿Se asigna claramente al personal de supervisión competente la responsabilidad de asegurar el cumplimiento de los requisitos y de la regulación GMP por parte de todo el personal?

¿Todos los equipos y utensilios de la planta están diseñados para que se puedan limpiar y mantener adecuadamente?

¿El equipo está diseñado y construido para evitar la adulteración de alimentos con: lubricantes, combustible, fragmentos de metal y agua contaminada?

¿Se ha instalado el equipo de manera que facilite la limpieza del equipo y los espacios adyacentes?

¿Las superficies de contacto con los alimentos están hechas de material resistente a la corrosión y no tóxico?

¿Todos los equipos y utensilios se mantienen adecuadamente?

¿Los sistemas de almacenamiento, transporte y fabricación están diseñados de manera que se mantengan en condiciones sanitarias según §110.40(d)?

¿Las costuras de las superficies en contacto con los alimentos están bien unidas o se mantienen de otra manera para minimizar el crecimiento de microorganismos o la acumulación de suciedad, partículas de alimentos, etc.?

¿Se desmonta el equipo para una limpieza a fondo según sea necesario?

¿Las superficies de los equipos que no están en contacto con los alimentos en la manipulación de alimentos están construidas de manera que se puedan mantener en condiciones limpias?

¿Se limpian las superficies que no están en contacto con los alimentos con la frecuencia necesaria para protegerlos contra la contaminación de los alimentos?

¿Los congeladores y los compartimientos de almacenamiento en frío están equipados con dispositivos de medición y/o registro de temperatura adecuados para mostrar con precisión la temperatura del compartimiento?

¿Los congeladores y cámaras frigoríficas están equipados con controles automáticos para regular la temperatura o, en el caso de operaciones manuales, con un sistema automático de alarma para indicar un cambio significativo de temperatura?

¿Son precisos (es decir, calibrados) los instrumentos y controles para medir, regular o registrar la temperatura, el pH, la actividad del agua, la acidez, etc.?

¿El aire comprimido u otros gases se introducen mecánicamente en los alimentos o se utilizan para limpiar superficies o equipos en contacto con alimentos tratados para garantizar que los alimentos no se contaminen con aditivos alimentarios ilegales?

¿Se realizan la limpieza y desinfección de utensilios y equipos de manera que se proteja contra la contaminación?

¿Los compuestos de limpieza y los agentes desinfectantes están libres de microorganismos y son seguros para su uso?

¿Se utilizan, identifican, conservan y almacenan compuestos tóxicos de limpieza, agentes desinfectantes y productos químicos pesticidas de manera que se proteja contra la contaminación de los alimentos, las superficies en contacto con los alimentos y los materiales de envasado de alimentos?

¿Se limpian con frecuencia las superficies en contacto con los alimentos, incluidos los utensilios y las superficies de los equipos, para protegerlas contra la contaminación?

¿Las superficies de contacto con los alimentos que se usan para fabricar o mantener alimentos con bajo contenido de humedad están secas y en condiciones higiénicas en el momento de su uso?

En el procesamiento húmedo, ¿se limpian y desinfectan las superficies en contacto con los alimentos antes de su uso y después de cualquier interrupción durante la cual podría ocurrir una contaminación?

¿Los artículos de un solo servicio (vasos de papel, toallas, etc.) se almacenan, manipulan y dispensan de manera adecuada?

¿Son los agentes desinfectantes seguros y adecuados bajo las condiciones de uso?

¿Los equipos portátiles limpios y desinfectados con superficies y utensilios en contacto con alimentos se almacenan de una manera que los protege de la contaminación?

¿Los ventiladores y otros equipos de soplado de aire están ubicados de manera que se evite la contaminación de los alimentos, las superficies en contacto con los alimentos y los materiales de empaque de los alimentos?

¿Existe ventilación adecuada o equipo de control para minimizar los olores y vapores?

¿Se realizan las operaciones de acuerdo con los principios de saneamiento adecuados?

¿Se emplea una operación de control de calidad adecuada para garantizar que los alimentos sean aptos para el consumo humano y que el material de envasado de los alimentos sea seguro y adecuado?

¿Se toman todas las precauciones razonables para garantizar que los procedimientos de producción protejan contra la contaminación de cualquier fuente?

¿Las materias primas u otros ingredientes contienen niveles de microorganismos que pueden producir intoxicación alimentaria u otras enfermedades?

¿Los ingredientes que contienen microorganismos que pueden causar enfermedades están pasteurizados o tratados de otra manera?

¿Se inspeccionan, separan o manipulan las materias primas según sea necesario para asegurarse de que estén limpias y listas para usar?

¿Todos los alimentos adulterados (dentro del significado de la Ley FD&C) son rechazados o tratados/procesados para eliminar la contaminación?

¿Se realizan pruebas químicas, microbianas o de materiales extraños apropiadas para identificar fallas de saneamiento o posible contaminación de los alimentos?

¿Se inspeccionan los contenedores para garantizar que no contribuyan a la contaminación?

¿Las materias primas y otros ingredientes cumplen con las normas, directrices y niveles de acción de la FDA para sustancias venenosas o nocivas?

¿Las materias primas y otros ingredientes, incluido el reelaborado, se mantienen a granel o en contenedores diseñados para proteger contra la contaminación?

¿Se mantienen las materias primas a niveles de temperatura y humedad que evitan que los alimentos se adulteren?

¿Las materias primas programadas para reelaboración están identificadas como tales?

¿Las materias primas congeladas y otros ingredientes se mantienen congelados?

¿Existe un control cuidadoso de los factores físicos, como el tiempo, la temperatura, la humedad, el pH, la presión y las operaciones de fabricación, como la congelación, la deshidratación, el procesamiento térmico, etc.?

¿Los alimentos que pueden soportar el rápido crecimiento de microorganismos se conservan de manera que se evite la adulteración?

¿Se mantienen los alimentos refrigerados a 45 °F (7,2 °C) o menos, según corresponda?

¿Los alimentos calientes se mantienen a 140 °F (60 °C) o más?

¿Los alimentos ácidos o acidificados que se mantienen en recipientes herméticamente cerrados a temperatura ambiente se tratan térmicamente?

¿Son adecuadas medidas como la esterilización, la irradiación, la pasteurización, la congelación, la refrigeración, el control del pH o la actividad del agua para prevenir el crecimiento de microorganismos indeseables?

¿El trabajo en curso se maneja de una manera que protege contra la contaminación?

¿Se toman medidas efectivas para proteger los alimentos terminados de la contaminación por materias primas, otros ingredientes o desechos?

¿Los equipos, recipientes y utensilios utilizados para procesar alimentos están construidos, manipulados y mantenidos de manera que protejan contra la contaminación de los alimentos?

¿Los materiales líquidos o secos y otros ingredientes recibidos y almacenados a granel se mantienen de manera que se protejan contra la contaminación?

¿Se utilizan trampas, tamices, detectores de metales, imanes, etc. para detectar la inclusión de metales u otros materiales extraños?

¿Se eliminan los alimentos, las materias primas y otros ingredientes adulterados de manera que se proteja a otros alimentos de la contaminación?

Cuando se realiza el reacondicionamiento de alimentos adulterados, ¿se utiliza un método de eficacia comprobada?

¿Se examinan los alimentos reacondicionados y se encuentran libres de contaminación antes de incorporarlos a otros alimentos?

¿Se realizan los pasos de fabricación mecánica para proteger los alimentos de la contaminación?

¿El escaldado por calor, cuando se requiere, se realiza de manera efectiva y se lava, cuando se requiere, con agua de calidad sanitaria segura y adecuada?

¿Los rebozados, el empanado y otras preparaciones similares se tratan o mantienen de manera que protegen contra la contaminación?

¿Las operaciones de llenado, ensamblaje y empaque están protegidas contra la contaminación mediante el uso de materiales seguros y adecuados para los envases de alimentos y materiales de empaque?

¿Se identifican y controlan los puntos críticos de control para las operaciones de llenado, ensamblaje y empaque?

¿Los alimentos que dependen del control de la actividad del agua para prevenir el crecimiento de microorganismos indeseables, se procesan y mantienen en un nivel de humedad seguro?

¿Los alimentos que dependen principalmente del control del pH para prevenir el crecimiento de microorganismos indeseables, son monitoreados y mantenidos a un pH de 4.6 o inferior?

¿Se ha fabricado el hielo en contacto con los alimentos con agua segura y de calidad sanitaria adecuada y se ha fabricado de acuerdo con las BPF?

¿Las áreas o equipos de fabricación de alimentos para consumo humano no se utilizan para la fabricación de productos no comestibles o alimentos para animales no aptos para consumo humano, a menos que la contaminación del alimento humano no sea razonablemente posible?

¿El almacenamiento y el transporte de los alimentos terminados se realizan en condiciones que protegen contra la contaminación física, química o microbiana?

¿Se mezclan los alimentos que contienen defectos por encima de los niveles actuales de acción de defectos con otros lotes de alimentos?

¿El producto terminado contiene defectos naturales o inevitables en niveles bajos y no peligrosos?

¿Se han seguido las Buenas Prácticas de Manufactura en la producción del alimento?

¿Se han mezclado alimentos que contienen defectos por encima del nivel actual de acción de defectos con otro lote de alimentos?

Firma del inspector

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